Sai lệch công thức, buộc thu hồi khẩn

Theo Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), lô sản phẩm Jane Ginger Orange Hand Wash (chai 450ml), số lô SE002-02/080825 (NSX 08/8/2025, HSD 07/8/2028) bị đình chỉ lưu hành và buộc thu hồi trên phạm vi toàn quốc.

Sản phẩm do Công ty TNHH thương mại và sản xuất Toki chịu trách nhiệm đưa ra thị trường, trong khi Công ty TNHH sản xuất Sky Eden là đơn vị sản xuất.

Kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương cho thấy sản phẩm chứa Natri benzoate – thành phần không được kê khai trong hồ sơ công bố. Ngoài ra, hàng loạt sai lệch khác cũng bị phát hiện: Sử dụng nguyên liệu không đúng hồ sơ đăng ký; Thay thế thành phần (PEG-6000 Distearate thay cho PEG-150 Distearate); Hàm lượng Phenoxyethanol không đúng công bố; Không kê khai đầy đủ các thành phần có trong nguyên liệu...

Cơ quan quản lý kết luận: sản phẩm lưu thông có công thức không đúng hồ sơ đã công bố, vi phạm quy định về quản lý mỹ phẩm.

Theo đó, các Sở Y tế được yêu cầu thông báo ngừng kinh doanh, sử dụng sản phẩm; tổ chức thu hồi, tiêu hủy và giám sát việc thực hiện. Hai doanh nghiệp liên quan phải hoàn tất thu hồi và báo cáo trước ngày 17/4/2026.

Doanh nghiệp “non trẻ” và mối liên hệ sở hữu chồng chéo

Theo dữ liệu doanh nghiệp, Công ty TNHH sản xuất Sky Eden mới đi vào hoạt động từ tháng 5/2025, với vốn điều lệ 3 tỷ đồng, hoạt động trong lĩnh vực sản xuất mỹ phẩm và chất tẩy rửa.

Cơ cấu góp vốn gồm: Ông Kiều Duy Đạt nắm 90%, giữ vai trò Giám đốc Bà Nguyễn Thị Quỳnh Như nắm 10%.

Đáng chú ý, bà Quỳnh Như đồng thời là người đại diện pháp luật của Công ty TNHH thương mại và sản xuất Toki – doanh nghiệp phân phối trực tiếp sản phẩm ra thị trường.

Toki được thành lập từ tháng 9/2023, có vốn điều lệ lúc đầu ở mức 3 tỷ đồng sau đó nâng vốn điều lệ hoạt động doanh nghiệp lên mức 5 tỷ đồng, với cơ cấu sở hữu: Bà Nguyễn Thị Quỳnh Như nắm giữ 90%, ông Nguyễn Thế Dũng (TP. Hồ Chí Minh) 10% cổ phần.

Toki giới thiệu là nhà phân phối các sản phẩm mang thương hiệu Jane và là đối tác của nhiều hệ thống siêu thị bán lẻ trên toàn quốc.

Việc một cá nhân đồng thời tham gia sâu vào cả khâu sản xuất và phân phối cho thấy mô hình vận hành “khép kín”, tiềm ẩn rủi ro trong kiểm soát chất lượng sản phẩm.

Thời gian gần đây, Cục Quản lý Dược liên tục yêu cầu thu hồi hàng trăm sản phẩm mỹ phẩm do: Sai lệch hồ sơ công bố Không đạt chất lượng Chứa thành phần không được phép. Gần nhất, 291 sản phẩm bị thu hồi do chứa Octamethylcyclotetrasiloxane – chất đã bị loại khỏi danh mục cho phép theo tiêu chuẩn ASEAN.

Trong bối cảnh thị trường mỹ phẩm ngày càng sôi động, đặc biệt với sự tham gia của nhiều doanh nghiệp mới, quy mô nhỏ, vụ việc của Sky Eden – Toki đặt ra yêu cầu siết chặt hơn nữa khâu hậu kiểm, nhằm hạn chế tình trạng sản phẩm “một đằng công bố, một nẻo sản xuất” lưu hành trên thị trường.