Quyết định này không chỉ là lời cảnh báo về việc tuân thủ pháp luật của doanh nghiệp mà còn nhằm bảo vệ quyền lợi và sức khỏe người tiêu dùng trước những sản phẩm thiếu minh bạch về nguồn gốc kỹ thuật.
Theo thông tin mới nhất từ Cục Quản lý Dược, căn cứ vào kết quả kiểm tra thực tế và biên bản làm việc tại trụ sở Công ty TNHH Lotus An Việt (địa chỉ tại phường Đông Hải, TP. Hải Phòng), cơ quan chức năng phát hiện doanh nghiệp này đã vi phạm nghiêm trọng quy định về quản lý mỹ phẩm. Cụ thể, dù các mặt hàng này đã được cấp số tiếp nhận phiếu công bố vào năm 2022, nhưng tại thời điểm kiểm tra, công ty đã không thể xuất trình được Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) theo quy định của pháp luật.
Trong lĩnh vực quản lý dược phẩm và mỹ phẩm, hồ sơ PIF được xem là "giấy khai sinh" kỹ thuật của mỗi sản phẩm. Theo Thông tư 06/2011/TT-BYT, hồ sơ này bao gồm các tài liệu chứng minh tính an toàn, hiệu quả, công thức chi tiết và quy trình sản xuất. Việc thiếu hụt hồ sơ này đồng nghĩa với việc doanh nghiệp không có bằng chứng pháp lý để khẳng định sản phẩm đang lưu hành trên thị trường đảm bảo an toàn cho người sử dụng.
Quyết định thu hồi sản phẩm không chỉ là lời cảnh báo về việc tuân thủ pháp luật của doanh nghiệp mà còn nhằm bảo vệ quyền lợi và sức khỏe người tiêu dùng trước những sản phẩm thiếu minh bạch về nguồn gốc kỹ thuật
Sự việc gây chú ý lớn khi các sản phẩm bị thu hồi đều thuộc những thương hiệu quen thuộc, có lượng người tiêu dùng đông đảo trên thị trường. Danh sách 7 mặt hàng bị đình chỉ lưu hành bao gồm:
Dòng chăm sóc cơ thể Reihaku Hatomugi: Sữa tắm (Moisturizing Body Soap), Kem dưỡng da tay (Moisturizing Hand Cream) và Sữa rửa mặt (Face Cleansing Washing Foam).
Dòng chăm sóc răng miệng Sunstar: Các loại kem đánh răng dành cho trẻ em với nhiều hương vị khác nhau (Bạc hà, Nho, Dâu tây) và kem đánh răng muối (Medica Crush Salt Toothpaste).
Hành vi vi phạm của Lotus An Việt được đánh giá là có tình tiết tăng nặng khi có tới 7 sản phẩm cùng sai phạm tại một thời điểm. Kết quả là, ngoài việc bị thu hồi và tiêu hủy sản phẩm, Công ty Lotus An Việt còn phải chịu mức phạt hành chính 75 triệu đồng và bị thu hồi các số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được cấp trước đó.
Để đảm bảo các sản phẩm vi phạm không còn len lỏi trong các kệ hàng, Cục Quản lý Dược đã có văn bản hỏa tốc gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương. Các địa phương được yêu cầu phải nhanh chóng thông báo cho các cơ sở kinh doanh, nhà thuốc và người dân ngừng ngay việc mua bán, sử dụng các sản phẩm nêu trên.
Về phía doanh nghiệp, Công ty TNHH Lotus An Việt có trách nhiệm gửi thông báo thu hồi tới tất cả các đại lý, hệ thống phân phối và thực hiện tiêu hủy toàn bộ số lượng hàng vi phạm dưới sự giám sát chặt chẽ của Sở Y tế TP. Hải Phòng. Doanh nghiệp buộc phải báo cáo kết quả thực hiện về Cục Quản lý Dược trước ngày 9/5/2026.
Sự việc này một lần nữa gióng lên hồi chuông cảnh báo về trách nhiệm của các đơn vị nhập khẩu và phân phối mỹ phẩm. Trong bối cảnh thị trường mỹ phẩm ngoại nhập phát triển bùng nổ, việc "hậu kiểm" sẽ ngày càng được thắt chặt. Cơ quan chức năng khẳng định sẽ không có sự khoan nhượng đối với các doanh nghiệp xem nhẹ các quy chuẩn kỹ thuật và hồ sơ an toàn sản phẩm – những yếu tố cốt lõi bảo vệ sức khỏe cộng đồng.