Cục Quản lý Dược vừa ban hành Quyết định số 379/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty CP Dược phẩm Trung ương Vidipha.
Theo quyết định xử phạt, Công ty CP Dược phẩm Trung ương Vidipha (trụ sở tại 184/2 Lê Văn Sỹ, phường Phú Nhuận, Tp.HCM do ông Hoàng Văn Hòa là Tổng giám đốc) mắc 2 hành vi vi phạm hành chính.
Công ty CP Dược phẩm Trung ương Vidipha bị Cục Quản lý Dược xử phạt 125 triệu đồng do không tuân thủ thủ tục đăng ký và thông báo lưu hành thuốc.
Cụ thể, hành vi 1: Công ty không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với 06 thuốc: Morphin (Morphin hydroclorid 10mg/ml) (SĐK 893111093823) (Số lô 060224; 021123); Erythromycin 500mg (SĐK 893110602024) (Số lô 310625; 491024); Viên nang cứng Amlodipin 5mg (SĐK 893110321224/ VD-29876-18) (Số lô 040123, 1250524 và 2260825); Thuốc bột Aceblue 200 (SĐK: VD-29874-18) (Số lô 020223); Viên nén bao phim Acyclovir 800 (SĐK: VD-34275-20) (Số lô 010223), B Complex C (SĐK: VD-27106-17) (Số lô 050126).
Hành vi 2: Công ty không thực hiện thủ tục thông báo cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với các thay đổi nhỏ thuộc trường hợp yêu cầu thông báo trước khi lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc đối với 03 thuốc: Viên nén bao phim Acetalvic-Codein 30 (SĐK: VD-31972-19) (Số lô 070723); Viên nén Diazepam 5mg (SĐK: VD-24311-16) (Số lô 010723; 020723); Viên bao phim Ofloxacin 200mg (SĐK: VD-30560-18) (Số lô 010723).
Cục Quản lý Dược xác định tình tiết tăng nặng đối với Vidipha là vi phạm nhiều lần, gồm 6 thuốc ở hành vi thứ nhất và 3 thuốc ở hành vi thứ hai.
Với các vi phạm trên, Công ty CP Dược phẩm Trung ương Vidipha bị Cục Quản lý Dược xử phạt hành chính số tiền 125 triệu đồng.
Trước đó, tháng 12/2025, Công ty CP Dược phẩm Trung ương Vidipha đã từng bị phạt, truy thu thuế hơn 10 tỷ đồng do khai sai dẫn đến thiếu số tiền thuế thu nhập doanh nghiệp và không thiếu số tiền thuế giá trị gia tăng phải nộp.
Trong đó, phạt về hành vi khai sai nhưng không dẫn đến thiếu số tiền thuế giá trị gia tăng là hơn 7,1 triệu đồng; phạt về hành vi khai sai dẫn đến thiếu số thuế thu nhập doanh nghiệp hơn 1,2 tỷ đồng. Công ty này cũng bị truy thu thuế thu nhập doanh nghiệp hơn 6 tỷ đồng và gần 2,8 tỷ đồng tiền chậm nộp (tính đến hết ngày 6/11/2025).