Giấy phép hoạt động số 44/GP-2014/2 này của Công ty Myungmoon Pharmaceutical., Ltd được Bộ Y tế cấp ngày 18/06/2014 theo Quyết định số 2178/QĐ-BYT ngày 18/06/2014 của Bộ Y tế về việc công bố danh sách doanh nghiệp nước ngoài được cấp giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam.

Lý do bị rút giấy phép hoạt động là vì công ty này đã cung cấp hồ sơ đăng ký thuốc không đúng theo quy định của pháp luật và cung cấp thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định về quản lý chất lượng thuốc của Bộ Y tế.

Văn bản cũng nêu rõ quyết định này của Cục Quản lý Dược có hiệu lực từ ngày ký ban hành và các cá nhân, đơn vị có liên quan có trách nhiệm thi hành quyết định. 

Trước đó, ngày 13/6, Phó cục trưởng Cục Quản lý Dược – ông Nguyễn Tất Đạt cũng đã ký Quyết định số 245/QĐ-XPHC xử phạt vi phạm hành chính về thuốc đối với Công ty MyungMoon Pharmaceutical., Ltd.

Lý do bị xử phạt là công ty này đã cung cấp hồ sơ đăng ký thuốc Suletamin Inj 8mg (mã số NN24873) và Myungmoon Ceftezole sodium injectin 1g (mã số NN24899) không đúng theo quy định của pháp luật.

Công ty này đã bị xử phạt hành chính với mức tiền phạt là: 30.000.000đ và phải nghiêm túc thực hiện các quy định về sản xuất, đăng ký thuốc và các qui định của pháp luật trong hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam.

Hoài Anh