Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có thông báo tạm ngừng mua bán, sử dụng trên toàn quốc thuốc tiêm Levelamy (L-ornithin L-aspartat) 500 mg/5ml, SĐK: VD-17807-12, lô sản xuất 022014, do Công ty TNHH một thành viên 120 Armephaco sản xuất, để bảo đảm an toàn cho người sử dụng.
Ảnh minh họa
Báo cáo từ Bệnh viện đa khoa huyện Thạch Hà (Hà Tĩnh), Bệnh viện Việt Nam-Thụy Điển (Uông Bí, Quảng Ninh) và Bệnh viện đa khoa Lào Cai về các phản ứng có hại liên quan đến thuốc tiêm Levelamy, số đăng ký: VD-17807; lô SX: 022014 do Chi nhánh Công ty Cổ phần Dược phẩm Armephaco-Xí nghiệp dược phẩm 120 (nay là Công ty TNHH MTV 120 Armephaco) sản xuất. Sau khi một số bệnh viện báo cáo người bệnh có phản ứng nặng như sốt cao, rét run, tức ngực, khó thở, huyết áp tụt... trong quá trình sử dụng thuốc nói trên.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý dược đã quyết định tạm ngừng việc mua, bán và sử dụng trên toàn quốc đối với lô thuốc trên.
Cục Quản lý Dược đề nghị các bệnh viện có báo cáo về tác hại của thuốc tiêm Levelamy tiến hành lấy mẫu để kiểm tra chất lượng và rà soát lại toàn bộ quy trình bảo quản thuốc, kỹ thuật tiêm, số lượng bệnh nhân gặp phản ứng khi sử dụng lô thuốc nêu trên.
Oanh Vũ (Th)