Thanh tra Bộ Y tế đã công bố kết luận thanh tra đột xuất việc thực hiện quy chế chuyên môn dược và các quy định về kinh doanh thuốc đăng ký thuốc, quản lý giá thuốc, ủy thác nhập khẩu thuốc tại Công ty Cổ phần Dược phẩm Minh Kỳ (Dược phẩm Minh Kỳ).
Thanh tra Bộ Y tế mới công bố kết luận thanh tra tại Công ty Cổ phần Dược phẩm Minh Kỳ
Theo kết luận thanh tra này, bên cạnh những mặt tích cực đạt được, Dược phẩm Minh Kỳ còn nhiều sai sót, tồn tại như:
Việc thực hiện quy định về quản lý chất lượng thuốc: Công ty đã bảo quản 3 loại thuốc gồm Biolactyl lyophilise (SĐK:VN-13426-10, số lô 010115, HD: 29/6/2018); Lainema 14/3g/100ml, SĐK: VN-15779-12, lô 164, HD: 20/5/2018) và Urolisin 300mg, SĐK: VN-10460-10, lô 35064, HD: 5/2018) tại kho thực phẩm chức năng.
Nguyên nhân là do tại thời điểm kiểm tra, số lượng thuốc bảo quản trong kho bảo quản thuốc quá nhiều nên Công ty bố trí tạm một số loại thuốc nêu trên tại kho thực phẩm chức năng. Điều này đã vi phạm quy định tại Điểm C, Khoản 2, Điều 42 của Nghị định số 176/2013/NĐ-CP ngày 14/11/2013 của Chính phủ về quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Dược phẩm Minh Kỳ bị xử phạt vì bán thuốc Esomeprazole 40mg cao hơn giá kê khai
Về việc thực hiện các quy định về quản lý giá thuốc và bán thuốc theo giá kê khai: Thanh tra Bộ Y tế cho biết, ngày 27/10/2015, Dược phẩm Minh Kỳ có Bảng kê khai giá thuốc số 22/MK-KKGT/2015 kê khai giá bán buôn dự kiến của thuốc Esomeprazole 40mg là 129.000 đồng/lọ. Tuy nhiên, kiểm tra thực tế cho thấy, sau ngày 27/11/2015, Dược phẩm Minh Kỳ đã bán thuốc này cho 3 đơn vị là Bệnh viện Đa khoa Cà Mau, Bệnh viện Đa khoa TP. Cà Mau, Nhà thuốc Bệnh viện Đa khoa Cà Mau với giá 144.999,75 đồng/lọ.
Chênh lệch do bán thuốc Esomeprazole 40mg cao hơn giá kê khai thuốc của Công ty là 36.479.430 đồng. Điều này đã vi phạm quy định tại Điểm c Khoản 1 Điều 47 của Nghị định số 176/2013/NĐ-CP ngày 14/11/2013 của Chính phủ về quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Vì các sai phạm trên của Dược phẩm Minh Kỳ, ngày 12/06/2016, Thanh tra Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 78/QĐ-XCHP về việc xử phạt vi phạm hành chính với số tiền phạt là 30 triệu đồng.
Bên cạnh đó, Thanh tra Bộ Y tế kiến nghị Ban giám đốc Công ty CP Dược phẩm Minh Kỳ và các cá nhân có liên quan nghiêm túc kiểm điểm và đề ra các giải pháp thực hiện đúng các quy định về quy chế chuyên môn dược, các quy định về ủy thác nhập khẩu, kinh doanh thuốc, đăng ký thuốc, quản lý giá thuốc, thực hiện kê khai giá thuốc và bán thuốc theo giá đã kê khai theo đúng quy định của pháp luật. Sau đó, rà soát lại toàn bộ hoạt động, khắc phục những tồn tại đã nêu và báo cáo kết quả về Thanh tra Bộ Y tế trước ngày 15/9/2016.
Dương Yến