Theo công văn của Cục Quản lý Dược, Viên nang nhiệt miệng TANA bị đình chỉ lưu hành và thu hồi có có số lô 010815, ngày sản xuất 6/8/2015, hạn dùng 6/8/2018, số đăng ký V1585-H12-10 do Công ty cổ phần dược phẩm Tân Á sản xuất tại cụm Công nghiệp Thanh Oai, xã Bích Hòa, huyện Thanh Oai, TP Hà Nội.
Sản phẩm viên nang nhiệt miệng TANA bị đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc
Sản phẩm Viên nang nhiệt miệng TANA được quảng cáo trên thị trường có tác dụng điều trị các trường hợp bị nhiệt miệng, bệnh nhiệt miệng, miệng môi sưng đau, sưng lợi, đau nhức răng, viêm họng, hơi thở có mùi...
Với thành phần chính được nhà sản xuất giới thiệu gồm Hoàng liên, Qua lâu nhân, Cam thảo, Hoàng cầm, Sinh địa, Mẫu đơn, bì Tế tân, Hoàng bá, Huyền sâm, Thạch cao, Liên kiều, Trì mẫu. Thuốc được chỉ định cho người lớn sử dụng 3 viên/lần, dùng 3 lần/ngày sau khi ăn. Trẻ em dưới 12 tuổi uống 2 viên/lần và dùng 3 lần/ngày sau khi ăn.
Tuy nhiên, kết quả kiểm ngiệm cho thấy thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ nhiễm khuẩn.
Loại thuốc thứ 2 bị đình chỉ lưu hành và thu hồi là thuốc viên nén phân tán Efixime 100DT số lô FNB-07, ngày sản xuất 26/9/2014, hạn dùng 25/9/2017, số đăng ký VN-4941-10, do Công ty All Serve Healthcare Pvt., Ltd (Ấn Độ) sản xuất, Công ty cổ phần tập đoàn dược phẩm và thương mại Sohaco (địa chỉ: Tầng 11, Tòa nhà Hapulico - Số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, TP Hà Nội) nhập khẩu.
Thuốc viên nén phân tán Efixime 100DT này được giới thiệu có tác dụng tốt trên vi khuẩn gram âm, bền vững với betalactamse và đạt được nồng độ diệt khuẩn trong dịch não tủy.
Chỉ định đối với các bệnh viêm phế quản, giãn phế quản nhiễm khuẩn, nhiễm khuẩn thứ phát trong bệnh đường hô hấp mãn tính, viêm phổi, viêm thận bể thận, viêm bàng quang, viêm niệu đạo do lậu, viêm túi mật, viêm đường mật, sốt hồng ban, viêm tai giữa, viêm xoang.
Tuy nhiên, kết quả kiểm nghiệm phát hiện mẫu kiểm tra không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Thêm vào đó, Cục yêu cầu những đơn vị này phối hợp với cơ quan chức năng tăng cường kiểm tra và thu hồi nếu có. Xử lý nghiêm các đơn vị, cá nhân vi phạm quy định.
Dương Yến (Theo SK&ĐS, PNTPHCM)