Trước đó, Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) và hệ thống an toàn thực phẩm quốc tế (INFOSAN) đã phát cảnh báo về sản phẩm sữa công thức ByHeart Whole Nutrition Infant Formula có nguy cơ nhiễm khuẩn botulinum nghiêm trọng.

Sự việc bắt nguồn từ một đợt bùng phát ngộ độc botulism ở trẻ sơ sinh tại Mỹ. Tính đến ngày 17/11, Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Mỹ (CDC) đã ghi nhận 23 trường hợp phải nhập viện ở 13 tiểu bang, tất cả đều liên quan đến việc tiêu thụ sữa ByHeart. Độc tố botulinum, do vi khuẩn Clostridium botulinum sinh ra, là một trong những chất độc gây liệt cơ và có nguy cơ đe dọa tính mạng trẻ sơ sinh.

Trước tình hình khẩn cấp, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) đã yêu cầu Công ty ByHeart Inc., Hoa Kỳ, thực hiện thu hồi tự nguyện toàn bộ sản phẩm trên thị trường. Sản phẩm ByHeart được phân phối rộng rãi cả trực tuyến và qua các chuỗi bán lẻ lớn, khiến nguy cơ tiếp xúc với sản phẩm nhiễm khuẩn là rất cao. Ban đầu, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) yêu cầu thu hồi tập trung vào hai lô sữa cụ thể là 206VABP/251261P2 và 206VABP/251131P2. Tuy nhiên, để đảm bảo an toàn tuyệt đối, khuyến cáo đã được mở rộng, yêu cầu thu hồi toàn bộ số lô và kích cỡ của sữa ByHeart Whole Nutrition Infant Formula.

Tại Việt Nam, ông Chu Quốc Thịnh, quyền Cục trưởng Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế), cho biết ngay trong tối 20/11, Cục đã gửi văn bản hỏa tốc tới các Sở Y tế và cơ quan quản lý thực phẩm để kiểm soát tình hình. 

Bộ Y tế nhấn mạnh yêu cầu rà soát khẩn cấp hồ sơ công bố (bao gồm bản công bố và tự công bố) đối với sữa ByHeart Whole Nutrition Infant Formula, đồng thời truy tìm nguồn gốc phân phối. Các công ty chịu trách nhiệm nhập khẩu hoặc công bố sản phẩm (nếu có) phải nhanh chóng phối hợp với cơ quan chức năng để: Thông báo ngừng sử dụng tới tất cả các đơn vị phân phối, điểm bán lẻ và đặc biệt là người tiêu dùng; Tiến hành thu hồi toàn bộ các lô sản phẩm nghi ngờ nhiễm khuẩn đã được tiêu thụ ra thị trường; Báo cáo chi tiết về số lượng đã nhập khẩu, số lượng đã bán, và số lượng còn tồn kho, cùng với đề xuất phương án xử lý triệt để các lô hàng này.

Thời hạn báo cáo kết quả xử lý được ấn định là trước ngày 28/11/2025, thể hiện sự quyết liệt của Bộ Y tế trong việc kiểm soát nhanh chóng nguồn rủi ro sức khỏe cộng đồng này.

Các chuyên gia y tế khuyên các bậc phụ huynh và người chăm sóc trẻ cần ngừng sử dụng ngay lập tức loại sữa này, tiến hành vệ sinh kỹ lưỡng các dụng cụ pha chế đã tiếp xúc. Đặc biệt, nếu trẻ đã sử dụng sản phẩm và xuất hiện các dấu hiệu bất thường như bú kém, yếu cơ, khó nuốt, hoặc giảm biểu cảm, cần được đưa đến cơ sở y tế để được thăm khám và điều trị kịp thời nhằm tránh hậu quả nghiêm trọng từ ngộ độc botulism.