Theo thông báo mới nhất từ cơ quan quản lý, lô sản phẩm bị thu hồi là nước tắm gội trẻ em Amibebe Pro loại hộp 1 chai 400ml, có số lô 031124, ngày sản xuất 04/11/24 và hạn sử dụng đến 03/11/27. Sản phẩm này có số tiếp nhận Phiếu công bố 1028/20/CBMP-LA, do Công ty Cổ phần Dược phẩm La Terre France (tỉnh Tây Ninh) sản xuất và Công ty TNHH Thương mại và Dịch vụ Dược phẩm Anh Minh (TP. Hồ Chí Minh) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.

Sự việc bắt nguồn từ kết quả kiểm nghiệm mẫu sản phẩm được lấy tại Nhà thuốc Bệnh viện Sản nhi tỉnh Quảng Ngãi. Qua phân tích, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Quảng Ngãi phát hiện trong mẫu thử có chứa Methylparaben và Propylparaben. Đây là hai thành phần không hề có trong công thức sản phẩm đã được phê duyệt và cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm trước đó. Việc xuất hiện các chất ngoài danh mục công bố được coi là vi phạm nghiêm trọng quy định về quản lý mỹ phẩm.

Trước sai phạm này, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố khẩn trương thông báo cho các cơ sở kinh doanh và sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông lô hàng nêu trên, đồng thời trả lại hàng cho đơn vị cung ứng. Hai doanh nghiệp liên quan là Công ty Anh Minh và Công ty La Terre France phải chịu trách nhiệm gửi thông báo thu hồi tới tất cả các điểm phân phối, tiếp nhận hàng trả về và tiến hành tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đạt quy định dưới sự giám sát của cơ quan chức năng.

Bên cạnh việc thu hồi lô hàng vi phạm, Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu các đơn vị liên quan phải phối hợp với nhà cung cấp nguyên liệu để rà soát lại toàn bộ các lô sản phẩm Amibebe Pro đã sản xuất. Nếu phát hiện các lô hàng khác có lỗi tương tự, doanh nghiệp phải chủ động báo cáo và thực hiện thu hồi ngay lập tức. Báo cáo rà soát phải được gửi về Cục trước ngày 28/12/2025 và báo cáo tổng kết việc thu hồi, tiêu hủy phải hoàn tất trước ngày 12/01/2026.

Song song với đó, Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh và Sở Y tế tỉnh Tây Ninh được giao nhiệm vụ giám sát chặt chẽ quá trình thực hiện của các doanh nghiệp, đồng thời xử lý nghiêm các vi phạm theo quy định pháp luật hiện hành nhằm đảm bảo an toàn cho sức khỏe người tiêu dùng, đặc biệt là đối tượng trẻ em.