Cụ thể, thuốc Tarcefoksym (hoạt chất Cefotaxim 1g); SĐK: VN-18105-14 do Công ty Tarchomin Pharmaceutical Works Polfa S.A. sản xuất và đăng ký báo cáo với tỷ lệ phản ứng có hại cao nhất (13,4% tương ứng với 43 trường hợp) với 26 lô khác nhau. Trong đó, lô 1101015 và 1081115 có 1 trường hợp tử vong/4 báo cáo cho mỗi lô.

So sánh với năm 2014 và 2015, tỷ lệ báo cáo ADR nghi ngờ liên quan đến thuốc Tarcefoksym trên tổng số báo cáo ghi nhận của các thuốc chứa Cefotaxim trong 4 tháng đầu năm cao hơn rõ rệt.

Vì thế, Cục Quản lý Dược đã thông báo tạm ngừng việc mua, bán và sử dụng trên toàn quốc đối với thuốc Tarcefoksym dạng bột pha tiêm 1g/lọ kể từ ngày 28/6/2016.

Đối với Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương và Viện Kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh, Cục Quản lý Dược yêu cầu khẩn trương lấy mẫu và kiểm tra chất lượng thuốc đối với thuốc Tarcefoksym (Cefotaxim 1g), số đăng ký: VN-18105-14, số lô: 1101015 và 1081115 theo tiêu chuẩn Dược điển Mỹ bản cập nhật để báo cáo về Cục Quản lý Dược.

Thuốc Tarcefoksym được chỉ định điều trị những bệnh nhiễm khuẩn nặng, đặc biệt do những vi khuẩn Gram (-) kháng lại các kháng sinh khác. 

Thuốc được sử dụng trong điều trị nhiễm trùng máu; nhiễm trùng xương và khớp; viêm màng tim; viêm màng não và các viêm nhiễm khác ở hệ thần kinh; nhiễm trùng da và các mô; nhiễm trùng các cơ quan trong khoang bụng như viêm phúc mạc, viêm ống dẫn mật, viêm bàng quang, viêm tụy; nhiễm trùng ở phụ khoa và sản khoa; nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới; nhiễm trùng đường tiết niệu; dự phòng nhiễm khuẩn sau phẫu thuật….

Dương Yến (Theo Dân trí, TTXVN)