Ngày 13/6, Phó cục trưởng Cục Quản lý Dược – ông Nguyễn Tất Đạt đã ký Quyết định số 245/QĐ-XPHC xử phạt vi phạm hành chính về thuốc đối với Công ty MyungMoon Pharmaceutical., Ltd; địa chỉ: Myung Moon Bldg 946-18, Dokok-dong, Kangnam-gu, Seoul, Korea; giấy phép hoạt động số: 44/GP-2014/2 do Bộ Y tế cấp ngày 18/6/2014; lĩnh vực hoạt động: Cung cấp thành phần tân dược, nguyên liệu làm thuốc, thuốc có nguồn gốc từ dược liệu. 

Lý do bị xử phạt là cung cấp hồ sơ đăng ký thuốc Suletamin Inj 8mg (mã số NN24873) và Myungmoon Ceftezole sodium injectin 1g (mã số NN24899) không đúng theo quy định của pháp luật.

Công ty này đã bị xử phạt hành chính với mức tiền phạt là: 30.000.000đ và phải nghiêm túc thực hiện các quy định về sản xuất, đăng ký thuốc và các qui định của pháp luật trong hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam. 

Đến ngày, 24/6, Cục Quản lý dược tiếp tục ban hành Quyết định số 265/QĐ-XPHC xử phạt vi phạm hành chính về thuốc đối với Công ty Cổ phần dược phẩm Euvipharm; địa chỉ: Ấp Bình Tiền 2, xã Đức Hòa Hạ, huyện Đức Hòa, tỉnh Long An; giấy phép hoạt động số: 129/BYT-DDKKDDD do Bộ Y tế cấp ngày 7/10/2015; lĩnh vực hoạt động: Sản xuất, kinh doanh thuốc thành phẩm.

Lý do bị xử phạt là không thực hiện đúng quy trình thao tác chuẩn trong quá trình sản xuấ thuốc đã đăng ký theo quy định của pháp luật, sử dụng nguyên liệu không rõ nguồn gốc xuất xứ để sản xuất.

Công ty này đã bị xử phạt hành chính với mức tiền phạt là: 130.000.000đ và phải thực hiện nghiêm Công văn số 5076/QLD-CL và Công văn số 242/QĐ-QDL.

Trước đó, Công ty cổ phần dược phẩm Euvipharm đã bị tạm đình chỉ hoạt động sản xuất thuốc trong thời hạn 3 tháng vì sử dụng nguyên liệu làm thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ để sản xuất thuốc; Kiểm nghiệm nguyên liệu làm thuốc không đúng theo tiêu chuẩn đã đăng ký với cơ quan nhà nước có thẩm quyền; Bán thuốc thành phẩm được sản xuất từ nguồn nguyên liệu không rõ nguồn gốc xuất xứ sau khi đơn vị đã biết nguyên liệu đó không rõ nguồn gốc xuất xứ.

Dương Yến