Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH Dược phẩm Việt - Pháp, có trụ sở và địa điểm kinh doanh tại Lô đất số 01-CN8, Cụm công nghiệp Từ Liêm, phường Xuân Phương, Tp. Hà Nội (địa chỉ cũ: phường Minh Khai, quận Bắc Từ Liêm, Hà Nội).

Theo quyết định xử phạt, Công ty TNHH Dược phẩm Việt - Pháp đã thực hiện hành vi mua, bán thuốc thuộc diện không được phép bán theo quy định pháp luật khi chưa hoàn thiện đầy đủ hồ sơ đề nghị nhập khẩu.

Cụ thể, công ty đã bán thuốc Diater Skin Prick Test (dị nguyên chiết xuất từ mạt bụi nhà Dermatophagoides farinae 5HEP/ml) cho Bệnh viện Sản Nhi tỉnh Phú Thọ; bán thuốc Phosphorous Aguettant cho Bệnh viện Hùng Vương; đồng thời bán thuốc Diater Skin Prick Test (dị nguyên chiết xuất từ lông mèo; 2HEP/ml) cho Bệnh viện E.

Tại thời điểm thực hiện các giao dịch này, doanh nghiệp chưa có hồ sơ đề nghị nhập khẩu đáp ứng quy định tại điểm b khoản 3 Điều 78 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP và điểm b, c khoản 1 Điều 85 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP.

Cục Quản lý Dược xác định hành vi trên vi phạm quy định tại điểm đ khoản 1 Điều 58 và khoản 5 Điều 4 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Đáng chú ý, doanh nghiệp có tình tiết tăng nặng là thực hiện hành vi vi phạm nhiều lần, cụ thể 3 lần; không có tình tiết giảm nhẹ.

Trên cơ sở đó, Cục Quản lý Dược quyết định xử phạt hành chính với mức tiền 17,5 triệu đồng. Đây là mức phạt được áp dụng đối với tổ chức sau khi xem xét tình tiết tăng nặng do vi phạm nhiều lần.

Ngoài hình thức phạt tiền, doanh nghiệp không bị áp dụng hình thức xử phạt bổ sung cũng như biện pháp khắc phục hậu quả.

Cục Quản lý Dược yêu cầu doanh nghiệp nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt, nộp tiền phạt trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày nhận quyết định. Nếu quá thời hạn mà không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.