Rút 09 nguyên liệu salbutamol ra khỏi Danh mục nguyên liệu

(Kinhdoanhnet) - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã thông báo về việc rút 09 nguyên liệu salbutamol ra khỏi Danh mục nguyên liệu hoạt chất đã công bố trong Danh mục nguyên liệu hoạt chất làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu có giấy phép nhập khẩu của các thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký.

Theo đó, ngày 03/10/2016, Cục trưởng Cục Quản lý Dược Trương Quốc Cường đã ký và ban hành công văn số 19197/QLD-ĐK, thông báo tới các công ty đăng ký, sản xuất thuốc trong nước về việc rút 9 nguyên liệu salbutamol ra khỏi Danh mục nguyên liệu hoạt chất đã công bố trong Danh mục nguyên liệu hoạt chất làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu phải có giấy phép nhập khẩu, các thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký.

Rút 09 nguyên liệu salbutamol ra khỏi Danh mục nguyên liệu - Ảnh 1
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế rút salbutamol ra khỏi Danh mục nguyên liệu đã công bố

Được biết, Salbutamol vốn là hoạt chất sử dụng làm thuốc điều trị cho người từ nhiều năm nay. Các thuốc thành phẩm chứa chất Salbutamol được sử dụng trong ngành y tế chủ yếu trong khoa hô hấp với các chỉ định thăm dò chức năng hô hấp, điều trị cơn hen, ngăn cơn co thắt phế quản do gắng sức, điều trị tắc nghẽn đường dẫn khí hồi phục được, điều trị cơn hen nặng, cơn hen ác tính, viêm phế quản mạn tính, giãn phế nang.

Việc nhập khẩu nguyên liệu Salbutamol làm thuốc được ngành y tế thực hiện theo Thông tư 47/2010/TT-BYT ngày 29/12/2010. Theo quy định của Thông tư này trừ các chất phải kiểm soát đặc biệt (là các chất gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất và chất phóng xạ) thì các nguyên liệu làm thuốc khác được xem xét số lượng nhập khẩu trên cơ sở đề nghị của doanh nghiệp sản xuất thuốc, nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc, với mục tiêu đảm bảo tính linh hoạt và chủ động trong sản xuất thuốc phục vụ nhu cầu chữa bệnh.

Tuy nhiên, năm 2015, sau hàng loạt thông tin về tình trạng lạm dụng Salbutamol trong chăn nuôi, Cục Quản lý Dược đã có Công văn số 21590/QLD-KD ngày 20/11/2015 thông báo đến các cơ sở nhập khẩu, các Sở Y tế, Tổng cục hải quan về việc tạm ngừng nhập khẩu nguyên liệu Salbutamol.

Đến tháng 8/2016, theo báo cáo của các cơ sở sản xuất thuốc cho thấy có hiện tượng thiếu thuốc chứa hoạt chất Salbutamol để điều trị. Do đó, nhằm đáp ứng nhu cầu khám chữa bệnh của nhân dân, không để xảy ra tình trạng thiếu thuốc chữa bệnh, Cục Quản lý Dược đã cấp phép cho 2 đơn vị sản xuất thuốc được nhập khẩu 100kg nguyên liệu Salbutamol để sản xuất thuốc của chính đơn vị đó. Đồng thời, đề nghị các cơ quan, đơn vị có liên quan phối hợp kiểm tra chặt chẽ việc nhập khẩu, sử dụng nguyên liệu Salbutamol nhằm đảm bảo nguyên liệu Salbutamol chỉ được sử dụng để sản xuất thuốc phục vụ nhu cầu chữa bệnh của nhân dân.

Hoài Anh

KinhDoanhNet

Cùng Chuyên Mục