Đình chỉ lưu hành thuốc Viên nhai dạng gel mềm EZEGAS

(Kinhdoanhnet) - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ra công văn về việc đình chỉ lưu hành thuốc Viên nhai dạng gel mềm EZEGAS (Simethicone 120mg) vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Cụ thể, Cục Quản lý Dược ra công văn số 8867/QLD-VP ngày 30/5/2016 về việc đình chỉ lưu hành thuốc Viên nhai dạng gel mềm EZEGAS (Simethicone 120mg), số lô: EZ026501, HD: 30/01/2017, SĐK: VN-13457-11 do Công ty Gelnova Laboratories (India) Pvt. Ltd., India sản xuất, Công ty TNHH MTV Dược phẩm Trung ương 1 - Chi nhánh Tp. Hồ Chí Minh (tên mới là CPDP Trung ương CPC1 - Chi nhánh Tp. Hồ Chí Minh) nhập khẩu.

Đình chỉ lưu hành thuốc Viên nhai dạng gel mềm EZEGAS - Ảnh 1
Viên nhai dạng gel mềm EZEGAS (Simethicone 120mg) do Dược phẩm Trung ương 1 nhập khẩu bị đình chỉ lưu hành (Ảnh minh họa)

Theo công văn này, thuốc EZEGAS do Dược phẩm Trung ương 1 nhập khẩu bị đình chỉ lưu hành vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Polydimethylsiloxan theo tiêu chuẩn cơ sở.

Bên cạnh việc đình chỉ lưu hành, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty CPDP Trung ương CPC1 - Chi nhánh TP Hồ Chí Minh phối hợp với nhà phân phối phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc viên nhai dạng gel mềm EZEEGAS (Simethicone 120mg), số lô: EZ026501, HD: 30/01/2017, SĐK: VN-13457-11 do Công ty Gelnova Laboratories (India) Pvt. Ltd., India sản xuất và thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Kết quả thu hồi phải báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/6/2016.

Đình chỉ lưu hành thuốc Viên nhai dạng gel mềm EZEGAS - Ảnh 2
Công văn số 8867/QLD-VP của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành thuốc Viên nhai dạng gel mềm EZEGAS

Sở Y tế TP Hồ Chí Minh thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này, xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành, báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Được biết, thuốc Viên nhai dạng gel mềm EZEGAS (Simethicone 120mg) có tác dụng làm giảm các triệu chứng đau do hơi dư thừa trong đường tiêu hóa. Ðược sử dụng như một chất hỗ trợ cho trị liệu nhiều chứng bệnh trong đó có vấn đề tắc nghẽn hơi như nghẽn hơi sau giải phẫu, do nuốt khí, khó tiêu cơ năng, loét dạ dày, kết tràng bị co thắt hay bị kích thích.

Dương Yến

KinhDoanhNet

Cùng Chuyên Mục